今年哪些药品有望进医保:优先看临床价值

今年哪些药品有望进医保,优先集中在2021至2026年6月获批的新通用名药、罕见病用药、鼓励研发儿童药、新增重大适应症品种,还有往年谈判调出后同通用名仿制药,只有通过国家医保局形式审查、专家评审,企业愿意接受基金测算形成的信封价,才有较大概率落地,已经纳入商保创新药目录的品种也具备申报资格,单纯美容减重、非必需保健类药品即使申报,通过评审的概率偏低。

今年哪些药品有望进医保:高潜力品类

肿瘤领域新增靶点药物、国产ADC、双特异性抗体、针对胰腺癌、三阴性乳腺癌等难治癌种的新药,是往年谈判成功率相对更高的方向,同一款目录内药品新增一线、辅助治疗等重要适应症,也会单独走申报流程。这类药品需要提交完整的临床获益、生存数据和定价材料,如果年治疗总价下调后对医保基金冲击可控,更容易拿到谈判资格。

罕见病与儿童用药持续获得倾斜,卫健委两批罕见病目录覆盖病种对应的新药、列入鼓励研发申报儿童药品清单的品种,在专家评审阶段可以获得更高的临床价值权重,很多单病种患者数量偏少、长期负担重的品种,只要证据链完整,进入最终谈判环节的机会明显高于普通新药。

代谢、心血管、自身免疫慢性病新药同样是热门,长效降糖、降脂、心衰治疗、炎症性皮肤病的创新制剂,患者基数大,长期用药需求稳定,企业主动降价意愿较强。但同赛道已有多款医保内药物充分竞争时,新上市同类药品需要证明在依从性、安全性、远期结局上有差异化获益,才更容易突围。

竞价通道留给仿制药,同一通用名多家企业过评、供给充足的品种,不走一对一谈判,直接竞价准入,准入门槛更低,更看重供货能力和报价水平。

今年哪些药品有望进医保:判断方法

你可以在国家医保局官网查询形式审查公示名单,这是第一道筛选,不在公示名单内的药品,当年没有进入谈判、竞价的机会,名单只代表具备参评资格,不等于最终纳入。评审之后会公布确认参加协商的药品清单,到这一步,药品距离入保更近,但依然存在报价超出信封价而谈判失败的情况。

信封价由基金测算组和药物经济学测算组背对背算出,企业有两次报价机会,两次报价持续高于信封价的百分之一百一十五,谈判直接终止,当年无法纳入。这个规则来自国家医保局公开的谈判机制,是判断一款药能不能最终落地的核心标尺。

已经在目录内的药品,如果新增适应症,走简易续约或者重新谈判,不需要重新走完完整的新药申报流程,很多患者会直接关注新增适应症的支付范围,这类品种最终落地速度通常更快。

单一药品即便满足全部申报条件,若临床证据有限、可替代方案充足,或是降价之后仍会带来大额基金支出,大概率无法谈判成功。一款用于单纯体重管理、没有获批代谢相关器官保护适应症的GLP-1制剂,就属于这类情形,临床价值定位偏向医美保健,很难通过评审。

最终结果会在当年谈判结束之后统一对外公示,只有出现在新版目录名单里的药品,才会在指定时间启动医保报销,评审阶段的“有望”只是概率判断,不能当作确定结论。

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