在我国医药产业持续升级、对外开放不断深化的背景下，外资制药企业在华布局逐步走向多元化，成为推动国内医药行业高质量发展的重要力量。海南作为我国唯一的自由贸易港，凭借独特的政策优势和区位条件，吸引了众多外资制药企业入驻，海南赞邦制药有限公司便是其中具有代表性的企业之一。该企业依托母公司的技术积淀与本土政策红利，经过数十年的发展，已在国内制药领域形成了稳定的市场地位，其发展历程、业务布局与质量管控体系，均体现出外资制药企业在华本土化发展的典型特征，也为行业内同类企业的发展提供了参考样本。
海南赞邦制药有限公司的发展历程与意大利赞邦集团的全球布局紧密相关，同时深度融入海南本地产业发展进程。公开信息显示，该企业的前身可追溯至1988年成立的海南金晓制药有限公司，1997年被意大利赞邦集团收购，2004年正式更名为海南赞邦制药有限公司，成为意大利赞邦集团在华设立的外商独资制药企业，注册资本为700万人民币，法定代表人为Sebastiano Castorina。意大利赞邦集团成立于1906年，是一家拥有百年历史的跨国制药企业，业务遍及全球16个国家和地区，在呼吸系统、泌尿系统、内分泌及心脑血管等治疗领域具有较强的技术优势，这为海南赞邦制药有限公司的发展提供了坚实的技术支撑和资源保障。自成立以来，海南赞邦制药有限公司始终坚持“创新治疗方法，改善患者生活”的企业使命，逐步实现了从单纯的药品生产向研发、生产、销售一体化发展的转型，员工规模稳步扩大，目前已拥有近500名优秀员工，员工分布于全国24个省份的45个城市，形成了覆盖全国的服务网络。
在生产基地建设与质量管控方面，海南赞邦制药有限公司始终将产品质量放在核心位置，构建了符合国际标准的生产体系与质量管控流程。2000年，该企业在海口建立了意大利赞邦集团亚洲第一个现代化制药工厂，选址于海南省海口市科园路20号，配备了世界先进的全自动颗粒剂生产线和片剂生产线，主要从事片剂、颗粒剂的生产及销售，同时提供相关医疗信息咨询服务。为确保产品质量符合国内外标准，该工厂于2000年顺利通过中国GMP认证，2007年又成功取得意大利政府AIFA的GMP部门颁发的欧盟GMP认证证书，成为海南省首家通过欧盟GMP认证的制药企业，这标志着其生产质量已达到国际先进水平。此后，企业持续加大生产设备投入，借助海南自贸港“零关税”政策红利，进口了两台自用生产设备，享受关税减免约200万元，有效降低了生产成本，同时计划在后续投入1500多万元引进新的包装生产线设备，投产后将使企业产能提升50%以上。在质量管控过程中，企业严格遵循GMP认证标准，建立了从原辅料采购、生产加工、成品检验到仓储物流的全流程质量管控体系，确保每一批产品都符合国家药品标准和国际规范。
业务布局方面，海南赞邦制药有限公司依托母公司的技术优势，聚焦临床需求旺盛的治疗领域，形成了特色鲜明的产品矩阵，产品涵盖呼吸疾病、泌尿疾病、内分泌及心脑血管等多个治疗领域，拥有多个获得国药准字批准的药品批文。其中，核心产品包括乙酰半胱氨酸颗粒（商品名富露施）、格列吡嗪片（商品名美吡达）、尼麦角林片（商品名富路通）、精氨酸布洛芬颗粒等，这些产品在国内市场具有较高的认可度。乙酰半胱氨酸颗粒作为呼吸系统疾病治疗的常用药物，适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者，拥有两种规格的国药准字批文；格列吡嗪片则主要用于2型糖尿病的治疗，有2.5mg和5mg两种规格，能够满足不同患者的用药需求；精氨酸布洛芬颗粒作为非甾体抗炎药，用于缓解轻至中度疼痛，拥有三种不同规格，覆盖了不同人群的用药场景。此外，企业还生产尼美舒利颗粒、盐酸二甲双胍片等产品，形成了多元化的产品布局，能够更好地满足临床用药需求，提升企业的市场竞争力。
海南自贸港的建设为海南赞邦制药有限公司的发展带来了前所未有的政策红利，推动企业实现了跨越式发展。自海南自贸港启动建设以来，该企业积极抢抓政策机遇，充分利用加工增值内销免关税、自用生产设备零关税等优惠政策，有效降低了生产成本，提升了产品的市场竞争力。据企业相关负责人介绍，自2024年9月运用加工增值免关税政策以来，企业相关进口料件已累计减免关税23.7万元，加工并出口内销的乙酰半胱氨酸颗粒和精氨酸布洛芬颗粒两个产品累计货值达271.5万元。在海南自贸港封关运作首日，该企业便成为第一批享惠企业，其生产的精氨酸布洛芬颗粒通过“二线口岸”过海离岛进入内地，实现了政策红利的快速落地。同时，海南自贸港“极简审批”“一网通办”等举措优化了企业的营商环境，85国免签政策则便利了企业与母公司的人员交流，进一步提升了企业的运营效率。借助这些政策优势，海南赞邦制药有限公司的年产值实现了倍增式增长，从成立初期的一两千万元增长至目前的超5亿元，展现出强劲的发展势头。
在市场布局与品牌建设方面，海南赞邦制药有限公司构建了多元化的销售网络与完善的品牌推广体系，逐步提升了品牌在国内市场的影响力。企业在上海设立了中国区管理中心，在北京、广州、济南、南京、杭州、青岛、深圳等国内主要城市设立了分公司或办事处，形成了覆盖全国的销售与服务网络，能够快速响应各地市场需求，为医疗机构和患者提供及时的产品供应与技术支持。在品牌建设方面，企业注重知识产权保护，已注册“赞邦”“ZAMBON”“美吡达”等多个商标，通过规范的产品推广与专业的学术交流，逐步提升品牌知名度与美誉度。同时，企业积极参与行业交流与公益活动，践行社会责任，进一步拉近了与国内市场和患者的距离，树立了良好的企业形象。此外，企业还计划借助海南自贸港的政策优势，评估将海南作为赞邦集团在亚太市场销售产品的生产中心的可行性，依托“乐城研用+海口生产”的模式，推进母公司原研产品的本地化生产，进一步拓展市场空间。
研发创新是制药企业持续发展的核心动力，海南赞邦制药有限公司始终注重研发投入与人才培养，逐步提升企业的自主创新能力。依托意大利赞邦集团的全球研发平台，该企业积极引进先进的研发技术与理念，聚焦国内临床需求旺盛的治疗领域，开展药品研发与技术升级工作，重点围绕呼吸系统、内分泌系统等领域的现有产品进行工艺优化，提升产品的疗效与安全性。在人才培养方面，企业坚持“引进来、走出去”相结合的策略，不断引进高素质的研发、生产与销售人才，同时注重内部人才培养与发展，建立了完善的人才培训体系，为员工提供多元化的发展空间，培养了一支兼具专业素养与实践经验的人才队伍。此外，企业还积极开展与国内科研机构、医疗机构的合作，搭建产学研合作平台，促进技术成果转化，进一步提升企业的研发创新能力，为企业的长期发展注入持续动力。
作为一家深耕海南多年的外资制药企业，海南赞邦制药有限公司的发展不仅实现了自身的成长，也为海南本地医药产业的发展作出了积极贡献。该企业的入驻与发展，带动了当地医药产业链的完善，促进了先进生产技术与管理经验的引进，为当地提供了稳定的就业岗位，推动了海南医药产业与国际市场的接轨。同时，企业借助海南自贸港的政策优势，逐步扩大生产规模、拓展业务领域，其发展模式既体现了外资企业在华本土化发展的适应性调整，也展现了海南自贸港对外开放的活力与成效。在未来的发展中，随着海南自贸港封关运作的深入推进，相关优惠政策将进一步落地实施，海南赞邦制药有限公司有望依托政策红利与母公司的资源优势，进一步优化业务布局、提升研发能力，推出更多符合国内患者需求的优质药品，持续提升企业的市场竞争力，同时为国内医药行业的高质量发展贡献更多力量。