crc临床协调员是做什么的:盯着临床试验全流程琐碎落地执行
很多外行总以为crc临床协调员是坐在办公室整理文件的文职,其实根本不是,这份工作大半时间都耗在科室病房、护士站和研究者办公室之间来回奔波,琐碎到让人时常忍不住较劲,一点小事对接不到位,后续全是没完没了的麻烦。
受试者随访是日常最基础的工作内容,提前一天要挨个给入组患者发随访提醒,到院之后协助护士测血压心率,核对受试者近期用药情况,还要陪着走完一整套访视检查流程。之前有次护士忘记同步受试者临时换药的情况,导致访视记录差点填错,当时直接拉住对方逐条核对每一次用药记录,不想因为别人的疏忽让自己背流程的锅。
最烦临时改随访时间。
每天固定要做病历溯源和eCRF系统录入,把门诊原始病历、检查报告单上的数据一一对应填进试验系统,不能有任何偏差。之前好心帮同组同事补录过一条实验室检查数据,对方原始记录写错了数值,监查员稽查的时候直接把两个人一起点名复盘,明明主要差错不在我,却还是要一起写整改说明,这件事直到现在心里都觉得别扭,明明各司其职就可以,没必要好心揽事。
还要负责试验物资的清点、申领和存放,小到采血试管、一次性耗材,大到盲态试验药物,每一批物资入库、领用、归还都要逐条登记台账,数字必须完全吻合,半点含糊都不行。之前盘点物资时少了一支空白采血试管,看着薄薄一页台账总觉得心里不踏实,花了三个多小时翻遍当天所有随访记录、护士站领用签字单和治疗室储物筐,对接的护士一开始觉得只是一支小试管没必要较真,推脱是日常正常耗材损耗,硬是拿着每一条领用记录逐条比对,最后才在闲置治疗盘的夹缝里找到这支试管。其实东西本身不值钱,但临床试验的流程本就要求零差错,谁都不能随便糊弄流程里的小漏洞。
日常还要直面受试者的各类疑问,大部分参与临床试验的中老年患者看不懂用药说明,分不清访视时间和停药禁忌,需要反反复复口头解释,还要留意受试者有没有私自停药、漏药的情况,一旦发现异常,第一时间整理情况上报给负责的临床研究者,同步做好不良事件的原始记录。
研究者门诊工作量极大,根本抽不出完整时间处理试验文书,知情同意书、访视小结、筛选记录这类文件,都需要提前整理排序好,找准门诊空档期去找研究者签字,既要保证文书及时闭环,又不能打扰正常门诊接诊,分寸感需要一天天慢慢磨合。
有时候忙到下班,连坐下喝口水的时间都没有,身边同行总劝我做事不用太较真,差不多过得去就行。可一线crc直面所有稽查风险,所有流程漏洞最后都会落到自己头上,将就一次,后续就要花几倍的时间去补救。
当晚躺在床上,脑子里反复回放白天和护士对账时的争执,翻来覆去始终没法平复情绪。